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院校检讨委员会

我代表十大最大的网络彩票平台, the primary role of the 十大最大的网络彩票平台 院校检讨委员会 (IRB) is to serve as the designated body to review 和 monitor IRB approved research studies involving the use of humans as subjects, 作为实验对象的动物, 以及生物或生物医学研究. The IRB is responsible for safeguarding the rights 和 welfare of human subjects involved in any IRB approved research related activity, 并确保适当的实验室操作, 以及妥善照顾由十大最大的网络彩票平台师生进行的实验室研究中使用的动物, 或代表十大最大的网络彩票平台与其他大学合作进行的研究, 外部实体, 和/或通过项目批准与十大最大的网络彩票平台相关的独立研究人员.

+我的研究需要回顾吗?

所有生物医学/生物, social 和 behavioral research approved by the 院校检讨委员会 is subject to research related policies 和 procedures of 十大最大的网络彩票平台 和 the 院校检讨委员会 (IRB). 根据联邦法规和IRB政策治理, 研究人员不得启动涉及人类参与者的研究, 动物主题, 生物或生物医学标本,直到获得内部审查委员会的书面批准. 机构审查委员会的批准不得追溯. 经书面通知批准的研究计划有效期为一年, 如IRB给主要研究者的回复中所示.

 

+一般信息和研究要求

十大最大的网络彩票平台 院校检讨委员会 (IRB) requires all 学生s submitting an IRB application to conduct research involving human subjects, 动物, biological or biomedical specimens to complete the online Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) 认证 courses for the appropriate research area. 所有的必修课程都可以在十大最大的网络彩票平台花旗培训网站上找到. The courses or course modules appear in the 学生’s CITI portal after the 学生 creates a CITI account 和 the selects 十大最大的网络彩票平台 as the affiliate institution. 请查阅十大最大的网络彩票平台 花旗认证要求部分的完整细节.

IACUC(动物实验)研究人员: 请提交所有花旗培训证书 将所有文件作为附件通过电子邮件发送到irb@dan48.com.

专业(非学生)研究人员: 请注意,您只需要提交您的研究领域的综合花旗认证以及 花旗集团利益冲突 认证. 例如:专业研究人员提议在社会研究领域内进行调查, Behavioral or 十大网络彩票平台大全 with human subjects would submit the CITI 社会行为十大网络彩票平台大全(SBE)综合 和 花旗集团利益冲突 Certifications.

+申请提交和审查说明

要提交IRB申请,研究人员必须执行以下步骤.

完成花旗课程模块

  • 创建一个合作机构培训计划(CITI)帐户十大最大的网络彩票平台电子邮件地址 选定十大最大的网络彩票平台作为 附属学校. 花旗在线网址为 http://www.citiprogram.org
  • 在花旗账户正确建立后,研究者应完成所要求的 所述研究课题领域的认证课程 (详细信息请参见表格、花旗认证和其他资源部分).

提交irb申请

  • 在完成花旗课程并获得花旗颁发的结业证书后, 研究者应该 登录十大最大的网络彩票平台IRB申请门户 使用指定的十大最大的网络彩票平台电子邮件地址和密码,并完成相应的IRB申请. 税务局申请入门网站的网址为: http://thomasu.keyusa.net
  • 注意: A copy of the CITI 认证 documents for the appropriate research area must accompany the IRB application 和 will not be reviewed without a certificate of completion. 在使用IRB应用程序门户时,研究人员的证书 会自动附在申请表上吗-只要研究者在其CITI账户中选择十大最大的网络彩票平台作为附属学校.
  • IACUC(动物实验)研究人员 必须提交一份IRB申请和花旗课程完成证书作为IRB附件(irb@thomasu ?.edu(见 表格,花旗认证和其他资源 节的详情).

All 十大最大的网络彩票平台 学生 applications must contain the authorization of the 学生’s Assigned Faculty Sponsor prior to submission. 请填写完整的问题,以确保审查的申请. 不完整的申请将不被审核委员会审查.

外部人员 & 递交个人资料登记申请

外部研究人员(人类受试者/生物/生物医学):如果研究人员不隶属于十大最大的网络彩票平台作为教员, 学生, 或者工作人员, 研究者必须首先获得一个 访客电子邮件帐户 向资讯科技总监查询,然后才可进入IRB应用程序门户. 收到客人证件后, 研究者必须完成上述步骤才能提交IRB申请. 此外, 外部人员 还必须填写和提交 IRB对外人保证声明,作为IRB应用程序门户中的附件文档.

接收来宾电子邮件帐户, 提交罚单 透过以下连结通知资讯科技署: http://thomasu.keyusa.网. 选择“学生技术帮助台”,并包含一条消息,说明需要访客帐户才能提交IRB申请.

外部IACUC(动物实验)研究人员 必须提交IRB申请吗, CITI课程完成认证, 和内部审核委员会对外人员保证声明文件作为附件通过电子邮件发送给内部审核委员会 irb@dan48.com (见 表格,花旗认证和其他资源 节的详情).

+安排会议和响应时间框架

在秋季和春季学期期间,机构审查委员会在每个月的第二个和第四个星期一举行会议. 在夏季学期,IRB根据需要召开会议. 有一个IRB应用程序, 修改, 或在定期会议期间审查的增编, 文件必须在预定会议日前的星期五(即星期五)提交.e.(每月第二个星期一前的星期五,或每月第四个星期一前的星期五).

根据IRB的政策和程序, 请所有研究人员允许最多两周(10个工作日)的豁免和加速IRB申请审查, 以及长达4周(20个工作日)的时间,让IRB委员会对拟议的研究进行全面审查. 审查委员会的所有决定将按照审查委员会的政策和程序以书面形式返回给首席研究员.

+表格,花旗认证和其他资源

花旗认证要求

所有十大最大的网络彩票平台的学生, 教师, 和 external applicants are required to complete CITI 认证 courses aligned with the area of proposed research before submitting an IRB Application. 这些领域包括建议使用人类作为实验对象的研究, 脊椎动物作为实验对象, 生物医学研究(包括标本研究).

要完成此要求:

  • 使用以下链接在花旗门户网站注册.
  • 恩大师生: 请确保选择十大最大的网络彩票平台作为附属机构,并在注册时使用你的十大最大的网络彩票平台电子邮件地址.
  • 外部申请者: 确保选择十大最大的网络彩票平台作为附属机构 这样你就能看到必修课了. 如果你有 活跃的 认证(我.e., (未过期且在过去两年内完成的)十大最大的网络彩票平台所要求的课程, 您可以提交有效的认证 每门课程 在你的申请中.
  • 一旦注册, 每个研究领域的十大最大的网络彩票平台课程列表将列在您的门户网站上.
  • 完成每个研究领域的所有概述课程. 任何未完成花旗课程的申请 会被拒绝.

花旗-十大最大的网络彩票平台注册门户 (使用您的十大最大的网络彩票平台电子邮件帐户注册).  有关花旗注册或登录的支持,请致电花旗支持1-888-529-5929.

十大最大的网络彩票平台IRB要求花旗课程认证:

协议/纪律 拟研究课题 花旗必修课程
社会,行为,十大网络彩票平台大全 人类
  • 社会行为十大网络彩票平台大全(SBE)综合
  • 社会和行为负责的研究行为
  • 利益冲突(COI)
  • 临床研究的社会和行为研究最佳实践
  • IPS研究人员
生物医学/ DNA 人类
  • 生物医学(Biomed)综合
  • 负责任的生物医学研究行为
  • 利益冲突(COI)
  • IPS研究人员
仅限生物医学数据或标本研究 不要与人类直接接触
  • 仅限生物医学数据或标本研究
  • 负责任的生物医学研究行为
  • 利益冲突(COI)
  • IPS研究人员
脊椎动物 任何脊椎动物
  • 生物医学(Biomed)综合
  • 负责任的生物医学研究行为
  • 利益冲突(COI)
  • IPS研究人员
  • 与IACUC课程合作(注明野生动物研究-如果适用)
  • 选择并完成适当的物种课程:(青蛙, 蟾蜍, Other Amphibians; Cats; Cattle; Dogs; Ferrets; Fish; Ge网ically Modified Mice; Gerbils; Guinea Pigs; Hamsters (Family: Muridae); Horses; Mice (Muridae Cricetidae); Non-Human Primates; Rabbits (Leporidae); Rats (Rattus); Reptiles; Sheep 和 Goats; Swine or Zebrafish
研究分领域需要额外的认证
研究涉及 十大网络彩票平台大全数据 直接或非直接接触
与人类
家庭十大网络彩票平台大全权利和隐私法案(FERPA)为研究人员-可选模块
公共卫生研究 直接或非直接接触
与人类
公共卫生研究
研究方案涉及:药物或医疗器械临床试验 直接或非直接接触
与人类
研究药物和医疗器械临床试验GCP
研究方案涉及:设备调查 直接或非直接接触
与人类
器械临床研究GCP
研究方案涉及:药物或生物制剂的临床试验 直接或非直接接触
与人类
研究性药物和生物制剂临床试验GCP
脊椎动物 涉及痛苦的研究:小鼠或大鼠 小鼠或大鼠作为实验对象 尽量减少痛苦和苦恼

应用程序

其他表格及资源

+关键术语

研究
研究是指系统的调查, 包括研究开发, 测试, 和评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本条例所指的研究, 他们是否在被认为是其他目的的研究项目下得到支持或资助. 例如,一些示范和服务项目可能包括研究活动.(45 CFR 46.102 d).

人类的主题
Human subject means a living individual about whom an investigator (whether professional or 学生) conducting research obtains data through intervention or interaction with the individual; 和/or identifiable private information (45 CFR 46.102f).

弱势群体
弱势群体包括未成年人, 孕妇, 人类胎儿, 人类的新生儿, 囚犯(在押人员, 假释犯人), 制度化的人, 智障人士或残障人士.

最小的风险
最小风险是日常生活中通常遇到的身体或心理伤害的概率和程度, 或者在日常医疗中, 牙科, 或对健康人进行心理检查. 这是, the probability 和 magnitude of harm or discomfort anticipated in the research are not greater in 和 of themselves than those ordinarily encountered in daily life or during the performance of routine physical or psychological examinations or tests. (45 CFR 46.102 (i) 和 46.303 (d)

IRB批准
IRB approval means the determination of the 十大最大的网络彩票平台 院校检讨委员会 that the research that has been proposed 和 reviewed may be conducted at the institution or within the proposed venue external to 十大最大的网络彩票平台 as described in the proposal (as subject to the approval of the usage of the proposed external venue by the external venue’s governing body) within the constraints set forth by the 十大最大的网络彩票平台 院校检讨委员会 和 by other institutional or federal, 状态, 或当地法规或要求,因为它们与被审查的研究具体相关.

全体委员会审查
A full committee review is a procedure for research that does not qualify for an expedited review (见 definition) that occurs during convened 院校检讨委员会 meetings at which the majority of IRB members (a quorum) are present, 包括至少一名主要关注非科学领域的成员. 为了让这项研究得到批准, 它将得到出席会议的大多数成员的同意. (45 CFR 46.108 a-b)

快速审核定义
An expedited review is a procedure for certain kinds of research involving no more than minimal risk to subjects that participate in the research study or project under scrutiny. 加速审查程序用于审查以下一种或两种类型的研究或类似活动:

  • Minor changes in previously approved research during the period (of one year or less) for which approval is authorized (an IRB Addendum or research 修改 must be submitted); or
  • Some or all of the research appearing on the US Department of Health 和 Human 服务 Federal Register list of categories of research that may be reviewed by the IRB through an expedited review procedure.

+招募研究项目参与者

直接招收学生, 教师, staff or affiliated partners by any individual is not permitted by 十大最大的网络彩票平台 or the 十大最大的网络彩票平台 IRB Policy for any research study without express written permission from the 十大最大的网络彩票平台 IRB Chairman or appointed administrator. All recruitment conducted at 十大最大的网络彩票平台 for approved human subjects research (or any form of approved research) is facilitated through the 十大最大的网络彩票平台 IRB’s 研究 101 digital system.

发送公告,要求参加已批准的IRB研究, 被批准研究的首席研究员(PI)必须以电子邮件文本的形式转发公告, 连同经批准的TU IRB申请号码和PI的联系方式发送至以下电子邮件: 研究101@dan48.com. An electronic communication will be distributed to the 学生 body or the appropriate 十大最大的网络彩票平台 population containing the PI’s email message. Those who want to participate in the approved study will contact the PI directly or access participation information as described in the email content provided by the PI.

 

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